Таким чином, в умовах екстреної вакцинації Верховна Рада схвалила спрощену реєстрацію вакцин від коронавируса, які ще повністю не пройшли клінічні випробування.
На сьогодні жодна з вакцин не може бути зареєстрована в Україні, тому що не має повного реєстраційного досьє клінічних випробувань, розповів глава комітету ВР з охорони здоров'я Михайло Радуцький.
Завдяки спрощенню процедури - реєстрації під зобов'язання - українці, як і жителі інших країн, отримають необхідні вакцини, а виробники будуть зобов'язані продовжувати післяреєстраційні дослідження безпеки та ефективності вакцини, акцентував нардеп.
Згідно з новим законом вакцину від COVID-19 тепер можна буде зареєструвати в Україні за умов:
- наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань;
- якщо клінічні дослідження проводилися з дозволу компетентних органів США, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або Європейського Союзу;
- відома потенційна користь лікарського засобу;
- не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи.
Реєстраційне посвідчення буде видаватися на 1 рік з можливістю продовження ще на рік.
Нагадаємо, в лютому в нашій країні повинна стартувати вакцинація населення від коронавируса. Перша партія вакцин, 100 - 200 тисяч доз від COVAX, повинна надійти до кінця цього місяця.
#Коронавірус #вакцинація
