Таким образом, в условиях экстренной вакцинации Верховная Рада одобрила упрощенную регистрацию вакцин от коронавируса, которые еще полностью не прошли клинические испытания.
На сегодняшний день ни одна из вакцин не может быть зарегистрирована в Украине, потому что не имеет полного регистрационного досье клинических испытаний, рассказал глава комитета ВР по здравоохранению Михаил Радуцкий.
Благодаря упрощенной процедуре - регистрации под обязательство - украинцы, как и жители других стран, получат необходимые вакцины, а производители будут обязаны продолжать послерегистрационные исследования, акцентировал нардеп.
Согласно новому закону вакцину от COVID-19 теперь можно будет зарегистрировать в Украине при условиях:
- наличии данных об успешном проведении доклинических испытаний;
- клинические исследования проводились с разрешения компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;
- известна потенциальная польза лекарственного средства;
- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Регистрационное удостоверение будет выдаваться на 1 год с возможностью продления еще на год.
Напомним, в феврале в нашей стране должна стартовать вакцинация населения от коронавируса. Первая партия вакцин, 100 - 200 тысяч доз от COVAX, должна поступить до конца этого месяца.
#Коронавирус #вакцинация
